Висновок спеціалізованої експертної комісії
Висновок спеціалізованої експертної комісії - це результат спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарський засіб з наданням рекомендацій про можливість його державної реєстрації (перереєстрації) або направленням на додаткову експертизу матеріалів доклінічного вивчення лікарського засобу, а самого лікарського засобу на клінічні випробування; експертизи змін, які передбачається внести до реєстраційних документів під час дії реєстраційного посвідчення, з наданням рекомендацій про потребу внесення змін чи доповнень до реєстраційних документів на лікарський засіб або його нову реєстрацію в установленому порядку.
Наказ від 11.08.1998р. №248 "Про затвердження Інструкції про порядок здійснення спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів на лікарські засоби у Фармакологічному комітеті МОЗ України"
Наказ від 08.10.1999р. №246 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
