Висновок спеціалізованої експертизи

Висновок спеціалізованої експертизи - результат перевірки, спеціалізованої експертизи комплекту матеріалів, документів на медичний імунобіологічний препарат та зразків з наданням рекомендацій щодо його державної реєстрації (перереєстрації), експертизи матеріалів та документів на медичний імунобіологічний препарат про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії сертифіката про державну реєстрацію з рекомендацією про потребу внесення змін чи доповнень до реєстраційних матеріалів на медичний імунобіологічний препарат або його нову реєстрацію.