Узагальнений звіт
Узагальнений звіт - подані в письмовій формі якісні описи та аналіз усіх побічних реакцій, які виникли при клінічних випробуваннях або внаслідок фармакоепідеміологічного (або інших форм) дослідження побічної дії лікарських засобів при їх медичному застосуванні.
Наказ від 19.12.2000р. №347 "Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів
