Умовна побічна реакція
Умовна побічна реакція - клінічні прояви, у тому числі зміни лабораторних показників, які належать до побічних реакцій, але вимагають отримання додаткових даних для точної оцінки.
Умовна побічна реакція - несприятливий клінічний прояв, а також зміни лабораторних показників, які важко оцінити. Необхідно отримати додаткові дані для оцінки або ці отримані дані у нинішній час аналізуються.
Наказ від 19.12.2000р. №347 "Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів"
Наказ від 27.12.2006р. №898 "Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування
