Технологічна нормативна документація
Технологічна нормативна документація - матеріали (проект технологічного регламенту, відомості про технологію), що додаються до заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу і є частиною реєстраційного досьє.
Наказ від 19.09.2000р. №220 "Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення"
Наказ від 19.11.2003р. №27 "Про погодження технологічної нормативної документації на виробництво лікарських засобів
