Експертиза змін, які передбачається внести до реєстраційних документів на зареєстрований лікарський засіб
Експертиза змін, які передбачається внести до реєстраційних документів на зареєстрований лікарський засіб - експертиза матеріалів, аналіз яких є підставою для надання рекомендацій про потребу внесення змін чи доповнень до реєстраційних документів на лікарський засіб або його нову реєстрацію в установленому порядку.
Наказ від 11.08.1998р. №248 "Про затвердження Інструкції про порядок здійснення спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів на лікарські засоби у Фармакологічному комітеті МОЗ України"
Наказ від 08.10.1999р. №246 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів"
Наказ від 19.09.2000р. №220 "Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення
