Експертиза виробів медичного призначення та експертиза досьє
Експертиза виробів медичного призначення та експертиза досьє - установлення відповідності характеристик виробів медичного призначення, у тому числі й зазначених заявником показників, та досьє на них відповідним нормативним документам і чинному законодавству України щодо якості та безпеки для людини, середовища, а також визначення критеріїв, показників шляхом досліджень, випробувань тощо.
Наказ від 26.09.2000р. №229 "Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні


