Експертиза технологічної нормативної документації на лікарський засіб (експертиза)

Експертиза технологічної нормативної документації на лікарський засіб (експертиза) - діяльність, яка полягає у вивченні наданих матеріалів відносно технології виробництва лікарського засобу з метою обгрунтування висновку щодо забезпечення в умовах виробництва відтворення фармацевтичної розробки препарату і забезпечення його якості відповідно до вимог аналітичної нормативної документації та підготовки висновків щодо погодження технологічної нормативної документації.