Експертиза технологічної нормативної документації на лікарський засіб
Експертиза технологічної нормативної документації на лікарський засіб - діяльність, яка полягає у вивченні наданих матеріалів відносно технології виробництва лікарського засобу з метою обґрунтування висновку щодо забезпечення в умовах виробництва відтворення фармацевтичної розробки препарату і забезпечення його якості відповідно до вимог аналітичної нормативної документації, заявленої у реєстраційних документах, та підготовці висновку щодо погодження технологічної нормативної документації.
Наказ від 19.09.2000р. №220 "Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення
