Експертиза реєстраційних документів щодо аналітичної нормативної документації (АНД) або змін до АНД
Експертиза реєстраційних документів щодо аналітичної нормативної документації (АНД) або змін до АНД - перевірка достатності вимог до якості лікарського засобу, відповідності цих вимог до вимог провідних світових фармакопей, до діючих в Україні нормативних документів, відповідність виробництва лікарського засобу вимогам Належної виробничої практики - НВП (для зарубіжного виробника) або наявність ліцензії на виробництво лікарських засобів.
Наказ від 23.12.1998р. №160 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби у Фармакопейному комітеті Держкоммедбіопрому України
