Експертиза матеріалів клінічного випробування
Експертиза матеріалів клінічного випробування - перевірка відповідності проведених клінічних випробувань лікарського засобу вимогам Належної Клінічної Практики (GCP).
Наказ від 08.10.1999р. №246 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів"
Наказ від 01.11.2000р. №281 "Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики"
Наказ від 27.12.2002р. №495 "Про Порядок проведення клінічних випробувань медичної техніки і виробів медичного призначення та експертизи матеріалів клінічних випробувань"
Наказ від 13.02.2006р. №66 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики"
Наказ від 10.10.2007р. №630 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань й унесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006р. №66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 зар. №252/12126"
Наказ від 23.09.2009р. №690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики"


