Експертиза матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування
Експертиза матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування - перевірка, експертиза та спеціалізована оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування лікарського засобу з метою підготовки вмотивованих висновків для прийняття рішення про початок проведення клінічного випробування, затвердження їх результатів або відмову від них.
Наказ від 01.11.2000р. №281 "Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики"
