Біотехнологічний лікарський засіб
Біотехнологічний лікарський засіб - лікарський засіб, вироблений з використанням генно-інженерних та гібридомних технологій.
Наказ від 26.08.2005р. №426 "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення"
