Безпечність (нешкідливість) лікарського засобу
Безпечність (нешкідливість) лікарського засобу - відсутність серйозних та непередбачуваних побічних реакцій/побічної дії при клінічних випробуваннях або медичному застосуванні лікарського засобу, які відповідають критерію "користь/ризик".
Наказ від 19.12.2000р. №347 "Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів
