Аналітична нормативна документація
Аналітична нормативна документація - фармакопейні статті, документи про методи аналізу, а також інша аналітична документація, що дозволяє контролювати якість лікарського засобу.
Аналітична нормативна документація - нормативний документ, що визначає якісні та кількісні характеристики лікарського засобу, їх допустимі межі та методики проведення випробувань, установлює вимоги до упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності лікарського засобу, затвердженого під час реєстрації лікарського засобу в Україні.
Аналітична нормативна документація - матеріали щодо методів аналізу якості лікарського засобу, а також інша документація (фармакопейні статті), що дає змогу контролювати його якість.
Наказ від 08.10.1999р. №246 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів"
Наказ від 23.12.1998р. №160 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби у Фармакопейному комітеті Держкоммедбіопрому України"
Наказ від 24.11.2003р. №543 "Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі"
Наказ від 19.11.2003р. №27 "Про погодження технологічної нормативної документації на виробництво лікарських засобів"
Наказ від 14.01.2004р. №9 "Про затвердження Порядку проведення сертифікації лікарських засобів для міжнародної торгівлі"
