Активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція)
Активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом. Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів.
Закон від 04.04.1996р. №123/96-ВР "Про лікарські засоби"
Наказ від 17.10.2012р. №812 "Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках"
Наказ від 07.12.2012р. №1008 "Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються"
Наказ від 27.12.2012р. №1130 "Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики"
